Dicotomico contro 5

Jul 01, 2023

Rapporti scientifici volume 13, numero articolo: 6085 (2023) Citare questo articolo

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In questo studio, abbiamo confrontato i sistemi di classificazione dicotomico e su scala 5 per il dosaggio immunologico presso il punto di cura della metalloproteinasi della matrice lacrimale (MMP)-9 nei pazienti con malattia dell’occhio secco (DED) e identificato il sistema dicotomico ottimale da correlare con i parametri DED. Abbiamo incluso 167 pazienti con DED senza sindrome di Sjogren primaria (pSS) (DED non-SS) e 70 pazienti con DED con pSS (DED SS). Abbiamo classificato l'espressione di MMP-9 in InflammaDry® (Quidel, San Diego, CA, USA) utilizzando un sistema di classificazione a 5 scale e sistemi di classificazione dicotomici con quattro diversi gradi di cut-off (sistemi da D1 a D4). L’unico parametro DED che ha mostrato una correlazione significativa con il metodo di classificazione su 5 scale è stata l’osmolarità lacrimale (Tosm). In entrambi i gruppi, i soggetti con MMP-9 positivi avevano una secrezione lacrimale inferiore e un Tosm più elevato rispetto a quelli con MMP-9 negativi secondo il sistema dicotomico D2. Tosm ha determinato la positività D2 ai cut-off > 340,5 e > 317,5 mOsm/L rispettivamente nei gruppi Non-SS DED e SS DED. La secrezione lacrimale < 10,5 mm o il tempo di rottura lacrimale < 5,5 s hanno stratificato la positività D2 nel gruppo DED non SS. In conclusione, il sistema di classificazione dicotomico di InflammaDry riflette gli indici della superficie oculare meglio del sistema di classificazione a 5 scale e può essere più pratico in circostanze cliniche reali.

Le metalloproteinasi della matrice (MMP) sono enzimi proteolitici che svolgono un ruolo importante nella guarigione delle ferite indotte dall'infiammazione. È noto che l'MMP-9, in particolare, degrada le giunzioni strette, portando all'interruzione della funzione di barriera nell'epitelio corneale1. Pertanto, la MMP-9 può contribuire alla patogenesi di varie condizioni, tra cui la malattia dell'occhio secco (DED), la blefarite, l'ulcerazione corneale sterile, l'allergia oculare, la cheratite fungina, le ustioni, il cheratocono avanzato con superficie irregolare, lo pterigio attivo e la congiuntivocalasi2, 3,4,5,6,7,8,9.

Fortunatamente, è ora disponibile un test immunologico commerciale per la misurazione della MMP-9 nelle lacrime, noto come InflammaDry® (Quidel, San Diego, CA, USA), introdotto nel 201310. Il test InflammaDry è un test monouso e semi -test quantitativo che visualizza il livello di MMP-9 attraverso una banda di colore rosso entro 10 minuti dalla sua applicazione al film lacrimale del fornice congiuntivale inferiore ed è ampiamente utilizzato per valutare la malattia dell'occhio secco (DED). Ha dimostrato un elevato accordo positivo e negativo per confermare il sospetto DED11 e si è rivelato utile per verificare l’efficacia della ciclosporina A12 antinfiammatoria topica. Inoltre, i risultati del test InflammaDry erano ben correlati con quelli di altri test sull'occhio secco in pazienti con occhio secco confermato13.

Sebbene sia stato recentemente scoperto che il sistema di classificazione su 5 scale è sensibile ai cambiamenti nelle concentrazioni di MMP-9 nelle lacrime e ha un'affidabilità e un'accuratezza favorevoli14, tale classificazione semiquantitativa dei risultati rimane controversa. Inoltre, molti medici giudicano ancora intuitivamente i risultati utilizzando un approccio dicotomico, distinguendo tra risultati negativi e positivi15,16. Tuttavia, determinare lo spessore singolo ottimale di una linea rossa per distinguere i risultati positivi da quelli negativi e correlarli bene con vari parametri prestabiliti dell'occhio secco rimane una sfida.

Per risolvere questo problema, abbiamo condotto un'analisi comparativa dell'interpretazione dicotomica con diversi spessori di cut-off delle linee di lettura e un sistema di classificazione a 5 scale nei test InflammaDry. Il nostro obiettivo era identificare il sistema ottimale che ci avrebbe consentito di correlare in modo efficace i risultati dei test con i parametri oggettivi dell’occhio secco nei pazienti affetti da DED.

La tabella 1 presenta i dati demografici, i livelli di MMP-9 e i parametri clinici della DED in ciascun gruppo. Lo studio ha incluso un totale di 464 occhi di 237 pazienti affetti da DED, di cui 167 avevano DED senza sindrome di Sjogren primaria (pSS) (ovvero gruppo DED non SS) e 70 avevano DED con pSS (ovvero gruppo DED SS). L’età media nei gruppi DED non-SS e DED SS era rispettivamente di 59,7 ± 15,0 anni e 54,1 ± 12,7 anni (P = 0,002). Il genere femminile era più prevalente nel gruppo SS DED (92,9%) rispetto al gruppo non SS DED (69,5%, P < 0,001). Tra i parametri della DED, il punteggio dell’erosione corneale, il punteggio della colorazione oculare (OSS) della International Collaborative Clinical Alliance (SICCA) di Sjogren, lo Schirmer I e il tempo di rottura lacrimale (BUT) erano significativamente peggiori nel gruppo SS DED (P < 0,001, P <0,001, P <0,001 e P = 0,003, rispettivamente). Tuttavia, il punteggio dell’indice della malattia della superficie oculare (OSDI) era più alto nel gruppo DED non SS (P = 0,001). La sensibilità corneale, i gradi di disfunzione delle ghiandole di Meibomio (MGD) e l'osmolarità lacrimale (Tosm) non differivano significativamente tra i due gruppi. In termini di test InflammaDry, i voti secondo il sistema di classificazione a 5 scale erano significativamente più alti nel gruppo SS DED (P < 0,001). Inoltre, i pazienti positivi per i sistemi dicotomici D2, D3 e D4 erano significativamente più alti nel gruppo SS-DED (P < 0,001, P < 0,001 e P = 0,030, rispettivamente).